大反转!美国追加1亿只口罩订单,比亚迪发声:
这两天,关于比亚迪被美国仙人跳的传闻不绝于耳。
如果还有朋友对这件事不是很了解,那么小水就再把发生的情况先大致梳理一遍。
一、美国向中国比亚迪订购了价值约10亿美元的口罩。
二、比亚迪没能及时通过美国联邦相关机构的认证,延误了截止日期。
三、因认证耽误,所以比亚迪需要退还预付款的一半,即2.47亿美元
四、5月31日比亚迪还拿不到认证,就退还剩下的预付款。
其实很简单,比亚迪接了加州的订单,也拿了几个亿美金的预付款,但是却没能及时通过美国联邦相关机构的认证。
有人就说,这是美国自导自演的仙人跳,一个红脸一个白脸,自己下订单,然后故意卡住脖子不让过审核。
这个说法,有道理吗?
做过外贸的都知道,客户下订单之后,在很多情况下,接单方都必须自己去搞定客户所在国的相关认证要求。
具体到这件事上,加州给比亚迪下了订单,但加州并没有义务帮助比亚迪搞定联邦认证环节,而且美国和中国还不一样,州政府高度独立于联邦机构,两者各自行使权力,一般不存在串联勾结仙人跳的可能性。
再说,加州一直和特朗普的联邦政府关系很差。不要以为都是政府机构,就能够互相出头解决问题。
02今天,此事又有了新的进展。
今天,据比亚迪美国透露,退回一半预付款的加州政府,对已经交付的另一款产品医用外科口罩非常满意,又追加了一亿个口罩的订单。
比亚迪方面说,退款只是一个小插曲,在美国进行的各种认证以及和加州政府等订单都在推进,“我们并不是‘受害者’”。
为此,比亚迪甚至起诉了一些断章取义的美国媒体。
那么,比亚迪的认证问题到底出在哪里?
问题出在了“Paper Work”上。 “在短短几个月内,比亚迪多项工作一起进行,改造车间和生产线,疏忽了‘Paper Work’”。
在极其重视档案工作的美国,这项准备不够的充分的“材料”,使比亚迪N95的NIOSH认证比原定的时间推迟——但即便推迟到5月底,也比NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的常规速度超前许多。
NIOSH团队就“Paper Work”的改进,继续向比亚迪提供建议,以帮助他们顺利通过审核。
其实,比亚迪走流程的速度已经很快乐。,它于3月份递交NIOSH认证资料。按照常规认证期限为半年至一年的美国NIOSH认证,已为比亚迪加快了审批速度。
每周,比亚迪的北美高管团队都会保持和NIOSH团队的沟通。比亚迪N95的样品测试结果,已经通过NIOSH的检测,在生产车间的质量现场认证中,也进展顺利。
目前,比亚迪N95样品的检测结果都已通过。
比亚迪的医用外科口罩,有望本周获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)的医用产品的“510K”(510K是美国食品、药品和化妆品行动委员会的一个法案章节,凡是把一些规定的器械引入美国市场,都要求满足这个法案)认证,而且即将通过的是Level 3认证,是医用外科口罩的最高级别。
而作为医用产品权威认证510K,常规的审批时间也在三个月到半年左右,对于3月份才做此项申请的比亚迪,FDA同样加快了审批速度。
也就是说,美国不仅没有仙人跳,还在为比亚迪这批口罩大开绿灯。毕竟,疫情当前,美国也确实需要很多口罩。
为了几亿美金坑比亚迪?美国还丢不起这个人。
03一个交易双方正常的小问题,何以酿成把比亚迪描述为“受害者”的大风波?甚至还引出了美国仙人跳,中美抗争等大问题?
除了有自媒体要带节奏收割流量之外,这也和中国口罩生产企业近期在美的经历有关。
5月8日,美国FDA网站更新,60多家中国KN95口罩生产厂家被撤下进口白名单。这个开通尚不足一个月的口罩紧急进口绿色通道,仅剩14家厂商。
KN95口罩,即颗粒过滤度大于95%,一般用于民用,不得用于医院。
绿色通道为3月份美国CDC为尚未取得美国NIOSH认证的国外厂家而设,入围厂家产品可以进入医院等某些一线抗疫区域。
首批入围者,门槛不高,只需满足中国KN95 GB2626的生产标准,无需在国家药监局进行更严格的“医疗器械产品”注册,只需提交独立检验室检验结果即可。
好景不长,美国布罗克顿警察局在数周前,指出他们进口的中国KN95口罩,过滤度经过测试仅有28.1%,离95%相差甚远。远远起不到保护一线警务人员的作用。
于是,CDC对一大批来自中国的KN95口罩紧急抽查,约有一半的产品过滤度低于95%。
在这种情况下,CDC只能紧急调整名单,中国企业若想再次入围,只有检验报告远远不够,必须满足新增条件。例如,制造厂商有多个或一个Niosh认证;通过中国国家药监局的医用器械类认证;四月初上白名单的那批厂商,在45天内提交NIOSH的检测报告,且符合标准。
一时间,就有几十家中国企业被刷了下去。但自身质量不过关,这又是关乎性命安全的口罩,被下架又能怪的了谁呢?
事实上,并非所有中国企业都被强制下架,符合质量标准的,还依然留在口罩供应的舞台上。
目前,留在美国进口白名单上的14家厂家,由于竞争者少了,他们的口罩价格更高了。比如福建的一个企业,在新名单公布后的短短几小时内,对外报价就提高10%。
比亚迪和加州政府的口罩风波,其实就是正常的一次交易中的小问题而已,之所以被无限放大,主要还是因为有很多不良自媒体,利用这样的机会,带一波节奏,刷一波流量,割一波韭菜。



