这些药企代表的建议或将影响医药行业

（健康时报 记者 王永文）“今年的两会受疫情影响有很多变化，但各项议程没变”。 全国人大代表、贝达药业董事长丁列明向健康时报记者透露。受疫情影响，今年两会，公众对医疗卫生、医药创新格外关注。

健康时报记者收到近50份两会医药界代表建议、提案发现，新药审批需加速、推动互联网+医疗服务下基层等话题依旧是热点。疫情之后的医疗行业下半场该如何走，代表委员们的这些建议、提案或将能给出一些答案。

全国人大代表、贝达药业董事长丁列明

新药审批需加速：国产新药平均审批时间为355工作日

“我国对药品审批的改革变化比较大，制度法规逐步完善、专业审评人员增多、临床审批在加快，这是看得见的变化。例如动物实验到到临床，以前需要一年多时间，现在实行60天默认制，60天以内药监部门没有特别意见，就可以往前走了，速度大大加快了。”丁列明告诉健康时报记者。

丁列明也强调，临床研究完成以后，新药上市的审批还比较漫长。来自药监局的统计数据显示，2019年国家药监局批准上市51个新药，其中进口新药40个，平均审批时间为234工作日，国产新药11个，平均审批时间为355工作日，从申请日到获批日算，平均517天，与2018年比，没有明显改善。不少临床急需的创新药，审批历时一年半或更长，不能及时满足临床需求，也影响创新企业的发展壮大，不利于中国医药产业的发展。

为此，丁列明，建议落实《药品注册管理办法》，将各审评机构之间的串联审评改为并联审评。另外，需要进一步完善IND沟通交流会议申请制度，提高沟通效率，加快新药审批。

全国人大代表、好医生集团董事长耿福能

互联网医疗要下基层：让百姓少跑腿

近年来，相关部门逐步明确互联网医院和互联网诊疗活动准入程序和监管。对推动“互联网+医疗服务”提供了监管依据，激发了“互联网+医疗服务”活力。也产生的很多的优质互联网医疗服务平台。

全国人大代表、好医生集团董事长耿福能认为，国家有关部门相关的“互联网+医疗服务”的配套法规，合理规范互联网医疗行为的要求和规定不明确，各省市的实施细则也没有完全出台，这对于“互联网+医疗”的推进工作有很大障碍。

为了全面推动“互联网+医疗”，让百姓少跑腿、数据多跑路，耿福能建议加快建立基层医疗机构三方医疗服务的配套政策、鼓励基层医疗机构参与远程诊疗合作、在偏远地区开展互联网医疗服务机构的扶持等政策。以此推动落实分级诊疗、推进互联网+医疗服务的进一步发展。

全国人大代表、步长制药总裁赵超

中成药出口政策放松：推动中医药走向世界

海关统计数据显示，2018年我国中药贸易总额57.68亿美元，同比增长10.99%。其中，出口额为39.09亿美元，同比增长7.39%； 2019年1-9月我国中成药出口总额1.93亿美元，同比下降1.96%。

“在开展中医药国际贸易中，遵守国际公约，是中国企业的义务，但是在具体监管流程，环节过多，流程过长，严重影响了中成药国际贸易。”全国人大代表、步长制药董事长赵超告诉健康时报记者，各个地方药监局对中成药委托加工理解不同，执法尺度不同。很多企业不知如何操作，担心因为一点国际贸易受到药监局处罚，影响国内市场。很大程度上限制了大批有实力的企业开展中药国际贸易。

对此，赵超建议，财政部提高中成药出口退税比率，所有中成药出口退税统一到16%，除此之外建议国家濒危办简化中成药出口审批程序，国家濒管办尽快提交公约附录修订，对于已经不是濒危的品种，及时调整出目录，最后建议国家药监局明确中成药委托加工的政策，与此同时，相关部委运用好双边机制，破除中成药出口的“壁垒”，国家中医药管理局、商务部积极推动中成药海外发展，加大对出口目的国的政策研究，引导中成药企业有针对性地做工作。

全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕

养老服务进社区：加快社区居家养老服务体系建设

据国家统计局最新公布的数据显示，2019年中国60周岁及以上人口约为2.5亿，占总人口的比重为18.1%，其中65周岁及以上人口约为1.8亿，占总人口的比重为12.6%。我国正加速进入深度老龄化社会，养老服务体系建设是当下面临的一个重要课题。

“以齐鲁制药上市的和在研产品结构来看，涉及老年人疾病用药的品种，占比超过50%，而且这个比例还在不断提升。一方面说明我们老龄化越来越严重，一方面老年人的照料需要加强。”全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕告诉健康时报记者。目前社区居家养老服务体系仍面临一系列问题：例如养老服务相关法律法规体系不完善、社会力量参与不足等。

为此，李燕在今年的建议中提出，要借鉴国际经验，从制度建设、人才培养、养老资金筹措渠道、社会参与、新技术运用等方面加快社区居家养老服务体系建设。