国内首个抗HER2抗体偶联物产品上市 用于早期乳腺

新京报讯（记者 张秀兰）4月19日，罗氏透露，重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗已正式上市。作为首个登陆中国的抗体偶联物（ADC）类里程碑式的靶向抗癌药物，恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50%。

HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗使用曲妥珠单抗，10年后仍有部分HER2阳性早期乳腺癌患者会复发转移。新辅助治疗使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶治疗后，也仍有约40%-60%的患者未达到pCR（病理完全缓解），这些新辅助治疗后未达到pCR的患者5年内复发风险高于pCR的患者，少数风险甚至接近80%。KATHERINE研究为这部分患者带来希望，是乳腺癌抗HER2治疗领域的重磅进展。

中山大学附属第一医院甲乳外科主任医师林颖教授表示：“该研究针对新辅助治疗后仍存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者提出了全新的治疗决策。KATHERINE研究第一次关注到未达到pCR的患者，证实了恩美曲妥珠单抗在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的重要价值。