日本新冠治疗方案日本计划启用新型流感药物法

阿比甘（通用名Favipiravir法匹拉韦）

今天早上小编在浏览新闻时发现江苏省一级响应调整为二级，这也反应我们国家的疫情已经有所平稳了，不过大家还是不能掉以轻心哦！复工期间还是要做好防护！

前几天，国内制药界传还出了一个好消息，作为疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物，海正药业的仿制药法匹拉韦受到关注。

日前，科研攻关组组织深圳市第三人民医院开展了法匹拉韦针对新冠肺炎的临床研究，入组26例，其中普通型25例，重型/危重型1例。目前看来，法匹拉韦尚未发现明显的副作用，患者依从性好；对发热患者退热作用较好，服药后两天内退热率达72%；3天内肺部影像学好转率38%，6天内肺部影像学好转率70%。

而据朝日新闻报道，厚生劳动省大臣加藤胜信于22日表示，日本政府正在考虑是否应用日本政府储备的法匹拉韦（通用名称Favipiravir）作为一种新型流感药物来治疗新型冠状病毒感染患者。

法匹拉韦是由日本FUJIFILM集团下属子公司富山化学公司独自研发生产，于2014年3月作为新型流感治疗药物，正式获得厚生劳动省批准认证。虽然法匹拉韦是一种流感治疗药物，但它具有与很多抗流感药物不同的作用机制。达菲等药物是通过阻止增殖的病毒钻到细胞外来防止感染加重，而法匹拉韦是通过阻碍细胞内的基因复制，从而遏制病毒本身的增殖。由于流感病毒和新冠病毒类似，都是RNA 病毒，所以法匹拉韦有可能阻碍新冠病毒在细胞内增殖，从而遏制感染。

因此前在动物实验中被证实，药物具有可能导致胎儿畸形的副作用，所以此药孕妇禁用。由于现有抗流感药物达菲对此次新型冠状病毒没有效果，日本政府将在接下来几天内启动必要程序，开始临床研究并确认法匹拉韦的治疗效果。

该药物曾作为埃博拉出血热的治疗药物用于临床应用，并有一定的治疗效果。2014年春季，德国研究团队对感染有埃博拉病毒的老鼠投放法匹拉韦药物进行实验，降低了其死亡率。法国、德国、西班牙、挪威等国都曾将阿比甘作为紧急措施对患者使用上述药物，并取得一定效果。

此前还有试验表明，法匹拉韦对埃博拉病毒、诺若病毒（norovirus）、黄热病病毒和基孔肯雅病毒等众多RNA病毒有效。最新的一项研究表明，在体外细胞系实验中，其对新冠病毒的EC50达到61.88μM。

目前，尚未发现新型冠状病毒的治疗药物，世界卫生组织WHO正在进行抗HIV药物和埃博拉出血热的治疗药能否用于新型冠状病毒的临床研究，预计三周内得出结果。日本国内也在进行抗HIV药物用于新型冠状病毒的临床研究。

药效药理

01

体外抗病毒活性

甲型和乙型流感病毒实验室菌株的EC50值为0.014〜0.55μg/ mL，显示出抗病毒活性。

季戊型流感A和B病毒（金刚烷（金刚烷胺和金刚乙胺），奥司他韦和扎那米韦耐药菌株）的EC 50值分别为0.03〜0.94μg/ mL和0.09〜0.83μg/ mL。

包括猪A型和禽类来源的包括高致病性菌株的A型（包括H5N1，H7N9菌株）的甲型流感病毒（包括金刚烷，奥司他韦和扎那米韦）的EC 50值为0.06至3.53 μg/ mL。

对金刚烷，奥司他韦和扎那米韦耐药的甲型和乙型流感病毒的EC 50值为0.09〜0.47μg/ mL，无交叉耐药。

02

动物模型中的治疗效果

在流感病毒A（H7N9），A（H1N1）pdm09和A（H3N2）的小鼠感染模型中，通过口服60mg/kg/天或更少的静脉内病毒载量降低5天。

在具有流感病毒A（H3N2）和A（H5N1）的小鼠感染模型中，通过30mg/kg /天的口服施用5天显示出治疗效果。

另外，在严重联合免疫缺陷小鼠的流感病毒A（H3N2）感染模型中，通过口服30mg/kg/天显示治疗效果14天。

03

作用机序

据认为，其在细胞中被代谢成三磷酸核糖基（Fabipiravir RTP），Fabipiravir RTP选择性抑制涉及流感病毒复制的RNA聚合酶。Fabipiravir RTP（1000μmol/ L）对人类DNA聚合酶α，β和γ没有抑制α，β抑制为9.1〜13.5％，γ为11.7〜41.2％ 显示动作。此外，Fabipyruville RTP对人RNA聚合酶II的抑制作用（IC 50值）为905μmol/ L。

最后，小编期待法匹拉韦能在临床治疗中传来越来越多的好消息，希望大家能继续做好防护，保重身体，相信抗疫胜利就在前方！